Branche: Pharmazie
Ort: Ibbenbüren / NRW
Unsere Mandantin, die BA. Herstellung gehört zur mittelständischen, inhabergeführten BA.Unternehmens-gruppe, die als Anbieter verschiedener Dienstleistungen aus einer Hand mit den rund 600 Mitarbeitern zu einem der führenden Gesundheitsdienstleister in Deutschland zählt.
Die BA.Herstellung besitzt die Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG und agiert als Hersteller oftmals patientenindiviueller Arzneimittel, wie z.B. Zytostatika, Ophthalmika und parenterale Ernährung, als pharmazeutischer- und medizinischer Großhandel sowie als Homecare-Versorger im ambulanten Patientenbereich.
Qualified Person nach §14/§15 AMG (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Freigabe von patientenindividuellen Zubereitungen wie parenterale Ernährungslösungen, Zytostatika, antibiotikahaltige Infusionslösungen und Infusionslösungen zur Schmerztherapie.
- Mitbearbeitung sämtlicher Themen und Aufgaben, die im Rahmen der GMP anfallen: Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten, wie SOPs und Formblätter sowie die Bearbeitung von Minor / Major Non-Conformities, Change Controls, Reklamationen und Risikoanalysen.
- Organisation, Abwicklung und Optimierung der einzelnen Q-Systeme und deren Prozesse im Sinne der GMP
Ihr Profil
- Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium.
- Berechtigung zur Tätigkeit als Sachkundige Person, Erfüllung des §15 AMG.
- Nach Möglichkeit Erfahrung im Bereich sterile Arzneimittelherstellung, jedoch nicht zwingend notwendig.
- Sicheres, verbindliches Auftreten und Spaß an der Arbeit im Team.
- Kommunikationsstärke sowie eine verantwortungsbewusste, selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
Das Angebot
Die BA.Unternehmensgruppe bietet eine sichere und langfristige Perspektive in der Gesundheitsbranche, entwickelt sich stetig durch Innovationen weiter. Flache Hierarchien sowie die offene Kommunikation und berufliche und persönliche Entwicklung eines jeden Mitarbeiters werden groß geschrieben. Neben einem betriebseigenen Restaurant mit frischer Küche rundet ein Fitnessbonuns, das Businessbike-Leasing und die StrandBA.r am Aasee das Angebot ab.
Wenn Sie diese Aufgabe anspricht und Sie uns zeigen können, wie Sie eine ähnliche Aufgabe schon erfolgreich ausgefüllt haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Dr. Stefanie Degenhartt – +49 160 58 600 63 – stefanie.degenhartt@inopere.com
Thomas Klauder – +49 172 6520794 – thomas.klauder@inopere.com